步入式*穩(wěn)定性試驗室

步入式*穩(wěn)定性試驗室系參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)*及新*的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

一.產(chǎn)品特點

1.產(chǎn)品優(yōu)勢

*采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高；

*設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求；

*可提供專業(yè)的驗證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本；

*同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存；

2.節(jié)能環(huán)保：

*整機低功耗，低噪音運行，節(jié)能環(huán)保。獨特的制冷，加濕系統(tǒng)，長時間可靠恒溫恒濕。

3.外觀：

*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方。為*保*整機的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水；

*箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。

4.操作簡單：

*該設(shè)備對日常操作管理與維護(hù)無特殊要求，對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度；

*標(biāo)配溫濕度偏差，掉電等短信報警，無線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。

5.滿足條件：

*滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件；

*滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

備注：可根據(jù)需求定制