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    定制醫用無菌吸塑盒

    日期:2019-10-28    點擊:242    查看原圖    全部展開
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    圖庫說明

     因為醫用無菌吸塑盒的有效性與特殊性,所以對它的生產要求比較高,下面小編來列舉醫用無菌吸塑盒的生產硬性規定!

      1、生產環境:Class 7(一萬級)潔凈車間。萬級無塵潔凈車間更趨向于無塵無菌狀態。在吸塑行業中,一萬級無塵潔凈車間屬于高配置。
      2、生產資質:主要是 ISO13485 醫療器械質量管理體系認證、ISO9001質量管理體系,等。對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。
      3、使用原材料及模具:醫療級原材料:例如PETG;模具:拋光鋁模。
      4、包裝方式:真空潔凈包裝,目前采用的是雙層無塵PE袋,抽真空后才封口。
      5、出廠檢驗:初始污染菌和不溶性微粒檢測。

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