MDEL注冊輔導企業續期流程與撤銷后重新申請及避免中斷要點

MDEL的有效期與續期：

MDEL并沒有明確的有效期限，即沒有特定的許可證到期日期。

為了保持MDEL的持續有效性，MDEL持有者必須在每年4月1日前提交年度審核申請。

年度審核：

每年，MDEL持有者必須在規定的截止日期前提交年度審核申請。

年度審核涉及提交適用的申請費用和必要的文件，以確保企業繼續符合加拿大衛生部的法規和標準。

MDEL的續期流程：

MDEL持有者在每年4月1日前提交年度審核申請，確保MDEL持續有效。

如果MDEL持有者未在規定時間內提交年度審核，MDEL將被取消。

在MDEL被取消后，企業將無法在加拿大市場上合法銷售醫療器械。

MDEL被撤銷后的重新申請流程：

重新申請：

如果MDEL被撤銷，MDEL持有者必須重新申請MDEL。

重新申請過程與**申請相似，需要提交新的申請表格、相關文件，并支付相應的行政收費。

費用支付：

在重新申請過程中，企業可以選擇與代理機構或直接聯系加拿大衛生部，按照規定的時間內支付申請費用。

可能需要與衛生部協商解決MDEL被撤銷的原因，并提供相關證明。

重新獲得MDEL：

重新申請成功后，加拿大衛生部將重新發放一個新的MDEL許可證。

新的MDEL許可證將使企業有資格在加拿大市場上合法銷售醫療器械。

避免業務中斷：

企業在MDEL被取消后，為了避免在加拿大市場上的業務中斷，應盡早著手重新申請MDEL，確保整個過程能夠在截止日期前完成。