YY/T0681&ASTM4169無菌醫?療器械包裝試驗

 YY/T 0681.15-2019&ASTM D 4169-2016無菌醫療器械包裝試驗

標準范圍：YY/T 0681的本部分規定了實驗室內評價無菌醫療器械運輸單元承受運輸環境能力的統一方法。

本部分適用于指導使用者設計一個適宜的試驗方案，使運輸單元承受特定流通周期中所要經歷的一系列預期危險。本部分不包括單包裹運輸包裝的性能試驗。

該標準規定了運輸包裝件的標示及其性能測試的試驗設備、試驗要求、試驗報告等；同時該標準將適用于重量在70kg以下不帶托盤的長方體運輸包裝件；此外，該標準不適用于危險品運輸包裝件或其他有特殊要求的運輸包裝件。該新標準的制訂，其目的在于明確運輸包裝件測試方法上的規范，使得運輸包裝件的測試更為規范，有理可依。

一通檢測是一家專注于包裝材料、包裝運輸安全以及電子電器產品測試、檢驗與驗證的第三方檢測機構。公司先后通過了中國合格評定**認可委員會實驗室的認可（CNAS）、**計量資質認定（CMA）和國際安全運輸協會認證（ISTA）。實驗室按照ISO/IEC 17025“檢測和校準實驗室能力的要求”，建立文件化的管理體系，確保了測試驗證結果的準確性同國際間各實驗室一致。我們始終秉持“公正、科學、準確、**、持續改進”的工作態度和服務宗旨，*證測試方法的**性和準確性相結合，始終保持檢測技術與前沿科學發展相結合，助力**檢測行業的不斷提升與包裝行業的規范、發展。